Objetivos
Estabilidade:
• Efetuar Ensaios de Estabilidade em Amostras sólidas, semi-sólidas, injetáveis, emulsões e demais. Visa expor elemento fármaco à Temperatura e Umidade constantes por tempo determinado. Ensaio visa quantificar e verificar comportamento de suas características físicas, químicas, visuais e organolépticas. Estudo ajuda também a determinar "shelve life" do medicamento/cosmético e se as alterações sofridas estão dentro das tolerâncias especificadas.
• Com sistema pateteado de umidificação que realiza vaporização da água de forma esterelizada, livrando amostra e equipamento de ataques de fungos e bactérias.
• Com qualificação FAT, 4Q’s e Calibração Alemã DKD. Câmara com opcional de Software
• Certificado pelo selo "Pharma FDA 21 CRF Part 11"
• Câmaras com área útil de 600L, 1300L, 2000L e walk-in (sala climatizada)
Fotoestabilidade
• Efetuar Ensaios de FotoEstabilidade em Amostras sólidas, semi-sólidas, injetáveis, emulsões e demais. Visa expor elemento fármaco à Temperatura e Umidade constantes conjugado com exposição à luz UV e Branca por tempo determinado. Ensaio visa quantificar e verificar comportamento de suas características físicas, químicas, visuais e organolépticas. Estudo ajuda também a determinar "shelve life" do medicamento/cosmético e se as alterações sofridas estão dentro das tolerâncias especificadas.
• Permite distribuição homogênea de luminosidade com prateleiras exclusivas para cada tipo de lâmpada, evitando mix de lâmpadas.
• Câmara com 500L de espaço interno.
Estabilidade: Equipamento com variações de temperatura e umidade relativa para Ensaio de Estabilidade Acelerada, Intermediária e Longo Prazo.
Fotoestabilidade: Equipamento com variações que permite ensaio de acordo com Normas "ICH Guidelines Q1A e Q1B Option 2", ANVISA e FDA.
Principais Aplicações
• Indústria Farmacêutica.
• Indústria de Cosméticos.
• Indústria de Higiene
• Centros de Pesquisas & Desenvolvimento e Instituições nas áreas.
